在经历了为期一周的华盛顿特区商务旅行后，Lindsey Schweigert于2011年3月回到密苏里州圣路易斯时完全疲惫不堪。这是她三个月来的第五次这样的旅行，这是她在国防承包商工作中不可避免的一部分。她纵横全国向五角大楼官员出售安全软件。 31岁的施威格特期待早日入职。她做了一顿猪排和沙拉的晚餐，穿上了睡衣，弹了一个Ambien，然后爬进床上。下午6点才到或者是这样，但是睡得很快。
在那之后，她的记忆变得模糊。她记得的下一件事是坐在一辆警车的后面，还穿着她的睡衣，双手被铐在她身后。她不知道发生了什么或她是如何到达那里的。尽管她确信她没有喝酒，但这位官员告诉她，她因醉酒驾驶而被捕。当他们到达车站时，Schweigert被预订并被扔进了一个男女同校的囚犯牢房，其中大多数是男性。她迅速占据了一个角落，弯下腰，开始抽泣。当两名吸毒成瘾者之间爆发战斗时，警察介入胡椒喷雾剂。囚犯开始呕吐在她的脚下。为了安全起见，警察将Schweigert和另外三名女囚犯搬到了一个单独的牢房，最后于凌晨4点30分将她释放。
她做的第一个电话是她的兄弟，她跑过来接她。在疲惫的回家，她试图了解过去10个小时。 究竟发生在我身上的是什么？ 当她重播夜晚的事件时，问题在她脑海中响起。就在它袭击她的时候：Ambien。虽然她多年来因失眠而服用，但她已经在路上重新填写了她最后的处方，并给予了通用配方Zolpidem。也许这个开关解释了将她带入监狱的超现实事件。
在接下来的几个星期里，Schweigert用警方的报告和证人的陈述拼凑了她当晚发生的事情的记录：晚上8点之后，她下了床，翻遍了她的房子，然后洗了个澡。随着水仍在流动，她抓住她的Mini Cooper的钥匙，舀起她的狗Tyson，然后前往附近的一家餐馆Steak’n Shake。不久之后，她的室友回家了，对房子的状况感到震惊，他以为她被绑架了，并打电话给警察。与此同时，Schweigert从未进入过Steak’n Shake。大约半英里外，她撞上了一辆汽车。现场的警察说她正在摇晃，玻璃眼睛。当被要求走直线时，她摔倒了三次。 Schweigert被指控在影响下驾驶并开出了一个红绿灯。虽然她之前没有DWI，但她的执照被立即停职，她的职业生涯和安全许可严重受到威胁。
当Ambien被食品批准时 药物管理局在1992年，医生称赞它比以前的睡眠辅助设备（如Halcion，与自杀和精神病发作有关，并且已经在英国，巴西，阿根廷，挪威和丹麦被禁止）显着改善。 Ambien是一种叫做镇静催眠药的新药物的一个主要卖点，就是它不像Halcion那样容易上瘾，也不太可能让用户感到昏昏欲睡或第二天感到饥饿。 Ambien被批准用于短期治疗失眠症，很快就成了旅行者的首选药物 – 最后，它是一种能够击败时差的药物。在四年内，Ambien成为该国最畅销的睡眠援助品，其高峰期为法国制药商赛诺菲带来了20亿美元的销售额。 2007年，Ambien的仿制药Zolpidem推出，今天是该国最常用的药物之一，仅去年一年就有3900万个药物被填满。医生甚至比Percocet和处方布洛芬更频繁地使用它。在女性中尤其受欢迎，她们的失眠率是男性的两倍;年长的女性发誓要对抗更年期相关的失眠。总而言之，女性占Ambien处方的64％。
所有药物都附带处方信息，详细说明药物的剂量说明，药物相互作用和不良反应。当Ambien首次进入市场时，其细则包括警告，镇静催眠药可能导致异常思维，奇怪的行为和幻觉。梦游偶尔被认为是罕见的，在1,000名患者中不到1人受到影响。处方信息没有提到数百份令人不安的报告，这些报告来自用户在睡觉前服用Ambien，后来才知道，在一次睡眠恍惚状态下，他们搜查了他们的酒店迷你吧，在网上订购了价值数千美元的商品，打电话或回复电子邮件;他们在第二天醒来时没有回忆他们的行为，只是他们的床上散落着包装纸的形式的证据，来自陌生网站的发票，语音邮件和来自困惑朋友的文本。
直到2006年，当帕特里克肯尼迪指责安比恩在国会山大厦的凌晨2点撞车时，这种药物及其古怪的副作用引起了全国的注意。迷失方向的罗德岛国会议员，特德肯尼迪的儿子，告诉现场的官员，他投票迟到了。他最终承认在处方药的影响下开车并服刑一年。大约在同一时间，赛诺菲遭到了Ambien用户的集体诉讼，他们在药物的影响下抱怨睡觉。原告的律师苏珊·查纳拉斯克（Susan Chana Lask）举例说明了客户在Ambien引发的阴霾中吞噬黄油香烟和生鸡蛋（包括贝壳）。 “Ambien僵尸，”她打电话给他们。
在集体诉讼和十几起官方报告的睡眠驾驶事件之后，FDA同意采取行动。 2007年3月，它发布了一项命令，要求对所有镇静催眠药发出更强烈的警告，包括Ambien。除了修改标签外，该机构还要求制药商提醒医生注意睡眠驾驶的潜在危险。 FDA还要求制药商进行临床研究，以更好地了解睡眠驱动的原因和频率。
但这些研究从未进行过。根据最近民事案件中引用的密封文件的摘录，赛诺菲在2007年告诉FDA，“方法上的限制”使他们无法进行这项工作。 （赛诺菲不会对此事发表评论。）德克萨斯州的律师迈克尔·莫舍尔（Michael Mosher）在1992年赢得了对Halcion的制造商Upjohn公司的180万美元的具有里程碑意义的判决，并声称该公司取消了该药物危险副作用的证据，这并不奇怪。他的诉讼产生了FDA调查，发现Upjohn经常遗漏并错误地反映临床研究的结果。 “对于制药商而言，没有什么动力去花大笔资金进行此类研究 – 特别是当民事案件中的结果被用来对付他们时，”Mosher说。
结果是医疗Catch-22：尽管FDA要求警告Ambien可能导致睡眠驱动，但它并没有迫使任何研究或临床试验实际验证链接。由于睡眠驱动的潜力已经在细则中披露，因此制药商在发生时不能承担法律责任。
相反，除了在世界各地间歇性地进行的小型研究外，研究人员还被迫依赖患者和被告的数百份事后报告。两年前，日本岛根大学的精神病学家发现女性比男性更容易出现Ambien的不良反应。 （女性血液中Ambien浓度高于男性，可能是因为它们体重较轻。）根据这些结果，日本医生建议女性服用的剂量比男性少。另一份报告发表在 CNS药物, 一本致力于治疗精神疾病和神经疾病的期刊透露，像Benadryl这样的常见非处方药可能会增强Ambien的效果，从而引发与睡眠有关的副作用。
与此同时，全国各地的报纸几乎每天都在报道Ambien引发的睡眠驾驶事件。 2008年，在推广的同时 遗愿清单, 杰克尼科尔森告诉一位摄影师，“我带走了安比恩一次。我睡着了，差点开车离开我家50码远的悬崖。”三年前，史蒂夫·马丁（Steve Martin）向观众致敬 与大卫莱特曼的晚秀 关于他如何醒来一天早上知道他在Ambien诱发的昏迷中赢得了1000美元玩在线扑克。 “我比以往任何时候都更加出色，”他开玩笑说。 “但我再也没有带过Ambien。”
以上： Lindsey Schweigert的大头照。
在她被捕后，Lindsey Schweigert面临一种信念，这肯定会损害她的安全许可，并可能使她失去工作。在此之后，她将被迫披露她在工作申请和一系列其他文件上的逮捕记录。更不用说失去执照的麻烦，增加的汽车保险费，以及与朋友和家人（更不用说潜在的男朋友）对她被捕的羞辱性谈话。施威格特有充分理由担心定罪可能会损害她的生命。
她的律师雅克琳·亨特（Jacquelyn Hunt）引用了一种新的法律策略，一种是在Ambien引发的困境中的被告已经开始在全国的DWI案件中宣称。 Hunt引用FDA授权的标签，认为Schweigert发生的事件是Ambien已知的副作用 – 而不是犯罪。亨特说，警察应该带她去医院，而不是坐牢。声称这种所谓的Ambien防御的被告的结果好坏参半。在一个开创性的案例中，51岁的新泽西州希尔斯伯勒的玛丽康奈利的律师使用它来推翻他的客户2006年DWI定罪，并指出FDA被逮捕六个月后的标签变更。上诉法院裁定，如果她对合法处方和适当管理的流行且易于获得的药物的未公开副作用负责，将是“不公正的”。
尽管FDA承认它可以 – 而且确实 – 发生，但许多法官和检察官仍然认为睡眠驱动的概念本身就难以置信。法律诉讼中充满了像阿拉斯加费尔班克斯的32岁克里斯汀故事被捕一样的案件，他在2008年4月被一辆Ambien带走并在一辆巡逻车中“醒来”后被殴打。在打电话报告她是醉酒司机之后，警察跟随她的家后惊讶地发现她在无人看管的情况下离开了两个小孩。虽然她被判无罪释放儿童危害指控，故事案中的法官拒绝考虑她的睡眠驾驶防御，并且她最终被判定在影响下驾驶。
法律问题在于：如果你在Ambien的影响下伤害，甚至杀死某人，你可能会比你撞到一棵树更好。这是因为在大多数州，DWI是一种严格的责任违法行为 – 检察官不必证明你打算在受损的情况下开车，只有你这样做，一个很容易通过警方报告和药物测试的案例。但是，面对更严重刑事指控的被告 – 其中一些涉及车辆杀人罪 – 在Ambien辩护方面表现得更好，因为检察官的责任是证明被告人有罪。如果被告在服用Ambien后并不完全清醒，那很难做到。因此，在Ambien上实际上造成致命事故的司机已被免除，而那些面临常规DWI收费的司机，如Schweigert，则没有。一个很好的例子：2006年6月，来自马萨诸塞州安多弗市的36岁律师Ki Yong O在安东尼袭击并杀死安东尼·劳西时正在睡觉，他正在和他的妻子和小儿子一起换轮胎。两年后，56岁的Donna Neely在Ambien身上也开车睡觉，杀害了11个孩子的母亲Cho Thao Her。两人均被判无罪车辆过失杀人罪。
一些Ambien用户试图通过将他们的睡眠驱动事件归咎于所谓的癫痫发作来逃避刑事指控。今年夏天，罗伯特肯尼迪的女儿，纽约州州长安德鲁库莫的前妻克里肯尼迪建议癫痫发作导致她在纽约威彻斯特的上午8点转向拖拉机拖车，开走了。但是，毒理学报告证实她在她的系统中有Ambien，这让人相信她是在睡觉。后来，肯尼迪发表声明称，她可能将她的甲状腺药物与安比恩混为一谈。 （对她的指控正在等待。）
在施威格特的案件中，检察官最初要求判处六个月监禁和其他一系列处罚。但在听完她的Ambien故事后，他们让她对粗心驾驶感到内疚，这是一个较小的指控，至少保留了她的安全许可。尽管如此，后果仍然严峻。她的执照被停职超过一年，并将她的费用高达9,000美元的法律费用。
这是许多Ambien用户所熟悉的场景：您在海外旅行时会遇到困难，但有一个关键的清晨演示。你最需要的是睡个好觉。因此，在晚餐和一两杯霞多丽让你神经紧张之后，你可以从随身携带的物品中找回Ambien处方，这是一个有同情心的内科医生。你快速洗澡，吃药，滑到床上，然后睡着了。
“酒精与Ambien的结合非常危险，”毒理学家Janci Lindsay博士警告说。酒精会放大Ambien的催眠效果并触发唤醒，使你更有可能在恍惚状态下起床，以满足你大脑的任何冲动。虽然Ambien标签警告不要服用含酒精的药物，但这是一种令人担忧的常见做法。根据布朗大学和罗德岛大学研究人员2008年的一项联合研究，大约60％的人服用已知与酒精相互作用的药物仍然饮用。毕竟，很容易让你自满几个月甚至几年的药物，就像Ambien的情况一样。
2012年5月，德克萨斯州圣安东尼奥的居民密切关注朱莉安布朗森的审判，朱莉安布朗森是一名42岁的空乘人员，他在睡觉时跑过母亲和两个女儿，严重瘫痪了最小的女儿。布朗森是三年一度的三角洲空乘人员，他在2009年4月23日下午从国际航班返回家中后，准备喝五杯葡萄酒。布朗森很失望，她的丈夫，一名三角洲飞行员，当晚无法赶回家，并在睡觉前带走了安比恩。她记得的下一件事是在一个牢房里，赤脚和穿着睡衣醒来。 “一位女士告诉我，我殴打了一个女人和一个孩子，”布朗森作证说。 “在我的生活中，我从未打过任何人。这是超现实的。这就像一个糟糕的梦。”
根据警察的报告，布朗森进入她的梅赛德斯敞篷车并开车穿过她的门控邻居，护士Traci Lopez正在和她的女儿们一起剪草。安全视频显示布朗森驾驶不规律，然后转向路边，撞击所有三个并将18个月大的Ava翻到空中。尽管吹了两个轮胎，她继续开车。警察随后将她拉了过来并指控她中毒，殴打，未能停止并提供援助。
布朗森对重罪指控表示认罪，承认她喝酒后不应该服用Ambien。她面临10年的监禁，但经过一个星期的审判，陪审团确信她没有故意开车并判处她缓刑。布朗森的律师帕特里克·汉考克说，她的生活因服用安比恩而被毁了：“她是一名主要航空公司的18年资深空乘人员，她失去了自己的职业生涯。”更糟糕的是，“知道她摧毁了一个家庭并伤害了一个孩子，这是她想要为自己谋生的事情。”
对于发生在她身上的事情感到困扰和愤怒，Lindsey Schweigert咨询了一位民事律师并向FDA和Anchen制药公司报告了她的事件，Anchen制药公司是通用Ambien的制造商，导致她睡眠不足。但似乎对她的故事似乎并不特别感兴趣。 FDA在一个名为MedWatch的数据库中提交了Schweigert的投诉，该数据库收集有关严重药物副作用的报告。但该数据库在很大程度上依赖于医生，药剂师，患者和制药公司的自愿披露。该系统组织严密，充满了拼写错误，使该机构难以得出有意义的结论。 （例如，Ambien以442个不同的名字输入，包括Ambiennn。）
根据数据提供商AdverseEvents的数据，MedWatch数据库包括在2004年1月至2011年9月期间发生的1,350次梦游，道路交通事故或驾驶受损的报告，其中Ambien或Zolpidem被列为主要原因。对于每年处方超过3500万次的药物而言，这听起来可能不是很多，但这显然是一个更大问题的一个问题：美国政府问责办公室对FDA批准后对药物进行监测的调查显示该机构的数据库仅占所有不良反应的1％至10％。正如研究人员指出的那样，由于Ambien引起的睡眠行为伴随着健忘症，所以更有可能是他们的报道不足。 “众所周知，不良反应的实际发生率远高于提交给FDA的报告数量。因此，1,350份报告代表了数千起事件，”药物安全专家Nicholas Tatonetti博士说，他是哥伦比亚生物医学信息学助理教授。大学。
去年12月，位于加利福尼亚州拉霍亚的着名睡眠障碍专家J. Steven Poceta博士发表了一份有影响力的报告，描述了Ambien诱导的睡眠驾驶的十几个临床和法律案例。 “真的很不幸的是，我们无法预测谁可能有睡眠驾驶的风险以及潜在的原因是什么，”Poceta说，他推测Ambien可能比其他助眠剂放松肌肉，让他们保持参与并且能够移动。而且由于Ambien没有解决导致失眠的情绪问题，部分清醒的用户可能会寻求酒精或食物来缓解他们的焦虑。 （后者可以解释为什么像Schweigert这样的一些事件涉及前往餐馆或超市的睡眠驾驶员。）
毒理学家Lindsay（布朗森案例专家）指出，部分问题在于Ambien不仅仅是由睡眠专家开处方，他们可能更了解副作用和FDA的建议。每个条纹的医生都会给出它，从术后护理的外科医生到更年期的OB / GYNs。 Lindsay说：“这些医生通常不会阅读他们一直在开处药物的文献，并依赖药品销售人员来接受教育。” “如果你在一个房间里调查20名医生并询问他们是否知道睡眠驾驶是Ambien的副作用，99％的人会说不。”她的解决方案：美国食品和药物管理局应该将药物提升为附表II受控物质，如利他林和Oxycontin，限制补充剂和电话处方。美国食品和药物管理局发言人桑迪沃尔什说，审查关于Ambien的新数据是该机构的“最高优先事项”之一，但声称“绝大多数服用这些药物的人，Ambien和Zolpidem都包括在内，并且没有任何与睡眠有关的行为。”
但在世界其他地方，监管机构采取了更积极的立场。 2008年，澳大利亚的药品审批机构对Zolpidem（以Stilnox名称进行销售）发布了一个黑盒警告 – 尽管没有从市场上撤回药物，但最强烈的可能 – 强调其与潜在危险副作用的联系。在6月份，由于持续报道“潜在危险”的唑吡坦引起的行为，该机构向医生发布了另一份咨询报告。台湾和日本的监管机构也发出了警告。制药商赛诺菲在一份官方声明中坚称：“按照规定服用，Ambien是一种安全有效的失眠治疗方法”，并指出药物指南提醒患者在摄入后不要开车。但那些注意警告然后在睡着的时候从床上爬出来并且开车的人呢？还是那些不幸的人和他们一起上路？
对施威格来说，这是不合情理的。 “到目前为止，我仍然感到震惊，甚至无法运转。我是否在自动驾驶仪上？我甚至都不知道。”几个月后，她患上了沮丧的抑郁症，一遍又一遍地在脑海中播放假设情景。 如果我没有带走Ambien怎么办？如果我杀了某人怎么办？ “我知道药物有副作用，”她说，“但这远不止于此。”