Als Botox zum ersten Mal verwendet wurde, um die Stirnrunzeln zu lockern, schien die Vorstellung, etwas mit Botulismus in die Stirn zu injizieren, verrückt. Aber als Botox Cosmetic 2002 von der FDA zur Behandlung von Stirnfalten zugelassen wurde, waren sowohl Verbraucher als auch Ärzte von seiner Sicherheit überzeugt.

Bis heute wird geschätzt, dass über eine Million Menschen Botox verwendet haben, um ihre Stirnrunzeln vorübergehend zu entspannen. Englisch: www.germnews.de/archive/dn/1995/01/15.html Neue Sorgen um die Substanz sind jedoch erst kürzlich laut Berichten einer italienischen Studie in der Ausgabe vom 2. April 2008 aufgetaucht Journal für Neurowissenschaft.

Es zeigte sich, dass wenn Botulinumtoxin, Typ A (der aktive Bestandteil in Botox), in eine Seite der Gehirne erwachsener Ratten injiziert wurde, winzige Proteinpartikel in dem Toxin auf der anderen Seite des Gehirns gefunden wurden. Kleine Partikel bewegten sich auch zu den Gehirnen der Ratten, nachdem die Substanz in ihre Whiskers injiziert worden war.

Obwohl die Schüsse aus gereinigtem Botulinumtoxin bestanden – nicht, laut dem Studienautor, “ein kommerzielles Präparat” der Substanz (wie Botox) – überraschten viele Botox-Anwender in Panik, als Medienberichte der Studie bezweifelten, ob dies Botox bedeutete könnte Hirnschäden, wie Demenz oder Alzheimer verursachen.

Die Studie hat dies jedoch nicht nahegelegt. “Ich glaube nicht, dass Angst gerechtfertigt ist”, sagte Matteo Caleo, Mitautor der Studie und Neurowissenschaftler am Neurowissenschaftlichen Institut des Nationalen Forschungsrats in Pisa. “Ich würde nicht empfehlen, dass jemand die Behandlung beendet.” Er fügt jedoch hinzu, dass sein Fachgebiet – und der Zweck seiner Studie – nicht die Botox-Sicherheit ist und dass “zusätzliche Arbeit notwendig ist. Es ist wichtig, mehr Einblick in diesen neuen Aspekt zu bekommen, um das Spektrum [zu verstehen] der biologischen Aktivität eines Medikaments, das weit verbreitet ist. “

Amerikanische Ärzte mit langjähriger Erfahrung bei der Behandlung von Patienten mit Botox sind von der Studie nicht beunruhigt. “Es gibt nichts in diesem Papier, das besagt, dass diese Injektionen Neuronen schädigen oder dass es langfristige Nebenwirkungen gibt”, sagt Gary Borodic, ein Bostoner Augenarzt und leitender Chirurg in Harvard. (Er hat keine Verbindung mit Allergan, dem Hersteller von Botox und Botox Cosmetic.) “Die Arbeit befasst sich mit der Kartierung der Botulinum-Aktivität auf die Nervenzellen, die eine wissenschaftliche Studie ist. Es ist keine Sicherheitsstudie, von denen viele vorher waren in großen Maßstäben für viele Indikationen durchgeführt. “

Botulinumtoxin in voller Stärke ist ein tödliches Gift, das Atmung unterdrücken kann, aber es ist stark in Botox und Botox Cosmetic verdünnt. Borodic, einer der ersten Ärzte, der Botox untersuchte, hat Patienten mit Nackenspasmen, Augenzuckungen und gekreuzten Augen – sowie kosmetischen Zuständen – mit der Substanz behandelt, seit es in den 1980er Jahren von der FDA für klinische Studien zugelassen wurde.

“Medizinische Patienten erhalten mehrere hundert Einheiten der Droge gleichzeitig”, betont Borodic, während kosmetische Behandlungen “nur einen Bruchteil davon benötigen – 20 bis 40 Einheiten”. Obwohl die im italienischen Experiment verabreichte Menge an Neurotoxin für Nagetiere nicht übermäßig hoch war, erklärt Caleo, dass es unmöglich ist, die Konzentrationen mit denen von Menschen zu vergleichen, da die Muskeln der Ratten so viel kleiner sind als die der Menschen, und weil jede Spezies a unterschiedliche und unbekannte Aufnahmerate des Toxins.

Caleo ist nicht besorgt über kosmetische Dosen von Botox, ist aber besorgt über übermäßig hohe Dosen von Toxin bei Kindern mit Zerebralparese, eine Off-Label-Verwendung, die Probleme verursacht hat, darunter mindestens einen Tod. (Botox Cosmetic ist nur für Erwachsene von 18 bis 65 Jahren zugelassen.)

Botox wird durch groß angelegte klinische Studien und Hunderte von wissenschaftlichen Artikeln unterstützt. Und eine kleine Studie an Nagetieren kann Jahrzehnte der sicheren Verwendung – mit wenigen Ausnahmen – beim Menschen nicht ausschließen, sagt Borodic. “Die Droge hat eine nachgewiesene Sicherheit für kosmetische Injektionen”, sagt Borodic. “In der ganzen Zeit, in der es verwendet wurde, haben wir keine chronischen negativen Auswirkungen gesehen.”

Das soll nicht heißen, dass es narrensicher ist, fügt er hinzu – es gab Fälle, in denen das Auge nach Injektionen in die Stirn herabhängt, die sich fast immer über mehrere Wochen hinweg auflösen. Aber “es gibt keine Berichte über irgendwelche Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem” – das Gehirn und Rückenmark – “wie Demenz, Krampfanfälle oder degenerative neurologische Erkrankungen nach Jahren der wiederholten Dosierung bei vielen Tausenden von Patienten.” Und soweit das Sterberisiko von Botox Cosmetic, die FDA bestätigt, dass es nie einen berichteten Tod gegeben wurde, wo eine ursächliche Verbindung zu Botox Cosmetic festgestellt wurde.

Caleo weist darauf hin, dass die Tatsache, dass eine winzige Menge Protein im Gehirn verblieb, “aus therapeutischer Sicht gut sein könnte. Dies könnte einen positiven Effekt haben, das Toxin länger halten oder die Schwere von Kopfschmerzen reduzieren Die genauen Konsequenzen können wir nicht sagen, aber es lohnt sich, sie zu untersuchen. “

Borodics Meinung ist ähnlich. “Die guten Nachrichten über die Studie”, sagt er, ist, dass es zeigt, “das Gift könnte eines Tages zur Behandlung von Gehirnerkrankungen wie Parkinson, Demenz und Epilepsie verwendet werden” – ein Zustand, der von der italienischen Gruppe mit hohen Dosen untersucht wird. “Es wäre eine Schande, wenn die Leute dagegen protestieren würden. Diese Studie wurde über den Haufen geworfen und könnte Menschen unnötig erschrecken.”