Injektionen sind überall in der Beauty-Welt (und auf Ihrem Social-Media-Feed). Aber zusammen mit der Popularität kommt eine unheimliche Seite: nicht genehmigte Verfahren, die versuchen, den Trend zu nutzen, der wirklich riskant sein kann. Die FDA hat gerade eine ernsthafte Warnung vor Silikoninjektionen ausgesprochen.
In einer Stellungnahme, die gestern veröffentlicht wurde, warnte die FDA vor der Verwendung von Silikonfüllstoffen, die für die Konturierung des Körpers verwendet werden – denke an Po oder Brustvergrößerung. “Der FDA sind Fälle bekannt, in denen unqualifizierte Anbieter – einige, die sich als Ärzte oder lizenzierte Ärzte ausgaben – injizierte illegale oder nicht zugelassene Körperfüller wie Silikon oder Öle in Patienten injiziert”, heißt es in der Erklärung. “Injizierbares Silikon kann sich durch den ganzen Körper bewegen und ernste gesundheitliche Folgen haben, einschließlich des Todes …. Das injizierbare Silikon in großem Maßstab für die Konturierung und Verbesserung des Körpers kann auch zu einer schmerzhaften und harten, kiesartigen Substanz führen, die dauerhaft unter der Haut bleibt. “Die FDA fügt hinzu.
Silikon-Injektionen sind besonders gefährlich, wenn sie den Patienten einen größeren Hintern geben, so die FDA. “Wenn es in Bereiche mit vielen Blutgefäßen wie dem Gesäß (” Hintern “) injiziert wird, kann Silikon durch diese Gefäße zu anderen Teilen des Körpers gelangen und Blutgefäße in der Lunge, im Herzen oder im Gehirn blockieren”, sagte die FDA. “Dies kann einen Schlaganfall oder sogar den Tod verursachen.”
Nicht-chirurgische Stossaufzüge, die von brettgeprüften plastischen Chirurgen regelmäßig durchgeführt werden, fallen technisch in den Anwendungsbereich dieser Warnung, da sie Verwendung finden irgendein Füllstoffe für die Körperformung sind technisch nicht FDA-zugelassen. Wenn Sie irgendwelche Stentinjektionen bekommen, sollte der Arzt Sculptra, ein Poly-L-Milchsäure-Füller – nicht Silikon verwenden. “Ich habe festgestellt, dass Sculptra eine ausgezeichnete Wahl ist”, erzählt Lara Devgan, eine in New York lebende plastische Chirurgin und Mitarbeiterin von RealSelf Locken. Zusätzlich zur FDA-Zulassung für das Gesicht, “wird es seit Jahrzehnten von Hunderten von zertifizierten plastischen Chirurgen verwendet, um das Gesäß und die Hüften zu vergrößern, Cellulite-Dellen zu verbessern und ein zerknittertes Dekolleté zu mildern”, sagt sie.
Verwirrt darüber, was sicher ist und was nicht? In der Welt der Füllstoffe unterliegt die eigentliche Injektion nicht nur der FDA-Zulassung, sondern auch der Verwendung dieser Injektion. So sind zum Beispiel Botulinumtoxine (wie Botox) von der FDA zugelassen, aber nicht alle Dinge, für die es verwendet wird – von Bällen bis hin zu Blowouts – sind notwendig. (Als Referenz wurde Botox Cosmetic von der FDA offiziell zur Behandlung von Stirnfalten zugelassen – eine Behandlung, die von qualifizierten Ärzten seit Jahren durchgeführt wird.)
“Die Haltung der FDA, dass Füllstoffe nirgendwo anders im Körper injiziert werden sollten, ist eine Grauzone”, sagt Jaime S. Schwartz, ein Beverly Hills-basierter Chirurg und RealSelf-Mitarbeiter Locken. “Ärzte, die ihr eigenes klinisches Urteilsvermögen verwenden, können Füllstoffe und andere Medikamente zu Off-Label-Zwecken verwenden. Die meisten Off-Label-Anwendungen werden schließlich von der FDA zugelassen, sobald Wirksamkeit und Sicherheit festgestellt wurden”, sagt er .
Aus diesem Grund ist es wichtig, dass Sie immer mit einem plastischen Chirurgen zusammenarbeiten, wenn Sie unter die Nadel oder das Messer gehen und immer über die Risiken sprechen, bevor Sie Injektionen erhalten. (Die FDA drückt das gleiche Gefühl auf ihrer Website aus.) “Fläschchen sollten richtig beschriftet und versiegelt sein. Wenn Ihr Gesundheitsdienstleister ein Verfahren unter Verwendung eines dermalen Füllstoffs anbietet, der viel billiger ist als ähnliche Verfahren unter Verwendung von FDA zugelassenen Hautfüllern oder wenn ein Produkt hat eine Etikettierung, die seltsam aussieht oder anders als üblich, passen Sie auf “, sagt die FDA.
Schwartz empfiehlt auch, mit Ihrem Chirurgen über Off-Label-Anwendungen des Füllstoffs zu sprechen, damit Sie die Vorteile und Risiken vollständig verstehen, bevor Sie mit einer bedauerlichen Injektion enden.
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rbrauch von FDA-zugelassenen Füllstoffen, sollten Sie vorsichtig sein und sich über die Risiken informieren. Die FDA hat kürzlich eine Warnung vor der Verwendung von Silikoninjektionen zur Körperformung ausgesprochen, da diese illegal und nicht zugelassen sind und schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben können, einschließlich des Todes. Es ist wichtig, dass Sie immer mit einem qualifizierten plastischen Chirurgen zusammenarbeiten und über die Risiken sprechen, bevor Sie Injektionen erhalten. Die FDA betont auch, dass nicht alle Verwendungen von Füllstoffen von der FDA zugelassen sind, und dass Ärzte ihr eigenes klinisches Urteilsvermögen verwenden können, um Füllstoffe für Off-Label-Zwecke zu verwenden. Es ist wichtig, dass Sie sich über die Verwendung von Füllstoffen informieren und sicherstellen, dass Sie FDA-zugelassene Füllstoffe erhalten, um Ihre Gesundheit und Sicherheit zu gewährleisten.
ten Füllstoffen, sollten Sie skeptisch sein und nachfragen”, warnt die FDA. Es ist wichtig, dass Sie sich bewusst sind, dass nicht alle Injektionen sicher sind und dass nicht zugelassene Verfahren ernsthafte gesundheitliche Folgen haben können. Wenn Sie sich für eine Injektion entscheiden, sollten Sie immer mit einem qualifizierten plastischen Chirurgen zusammenarbeiten und sich über die Risiken und FDA-zugelassenen Füllstoffe informieren. Ihre Gesundheit sollte immer an erster Stelle stehen.