أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير تحذيراً حول السلامة الأسبوع الماضي بعد أن توفي خمسة أشخاص على الأقل بعد وقت قصير من العلاج بالون فقدان الوزن في عام 2016.

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الخميس أن أربعة مرضى قد لقوا حتفهم بعد تلقيهم نظام بالون إنتراستريتريك Orbera Intraastricric Balloon System من Apollo Endo Surgery وتوفي أحدهم بعد تلقي نظام ReShape Integrated Balloon المزدوج من شركة ReShape Medical Inc. وذكرت الوكالة أن الوفيات الخمس حدثت بعد أقل من شهر. خضع المرضى للإجراءات ، والتي تنطوي على وضع واحد أو اثنين من البالونات في المعدة وملئها بمحلول ملحي لمساعدة المرضى على الشعور بالشبع وبالتالي فقدان الوزن. يتم إخراج البالون بعد ستة أشهر تقريبًا. بشكل عام ، يعد كلا المنتجين جديدًا نسبيًا ، مع اعتماد بالونات Apollo و ReShape الأخيرة في عامي 2016 و 2015 على التوالي.

إن التحقيق الذي تجريه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الوفيات مستمر حيث تحاول الوكالة معرفة أي جزء من العلاج يتسبب في آثار ضائرة. “في هذا الوقت ، لا نعرف السبب الجذري أو معدل حدوث موت المريض ، كما أننا لم نتمكن من فصل الوفاة بشكل نهائي إلى الأجهزة أو إجراءات الإدراج لهذه الأجهزة (على سبيل المثال ، ثقب المعدة والمريء ، أو انسداد الأمعاء ) ، “التنبيه قال. بدأت إدارة الأغذية والأدوية FDA في النظر في وفاة شخصين قد يكونا مرتبطين أيضًا بالونات فقدان الوزن. كما أفادت التقارير أن كل من Apollo Endo Surgery و ReShape Medical Inc. يعملان على تحديد ما قد يكون خطأ في هذه الحالات المحددة. وأضافت أبولو في بيان لها أن معدل حدوثها لا يزال بنسبة 0.01٪ من جميع الإجراءات ، مع 21 حالة وفاة من أصل 277 ألف جهاز في الفترة من يناير 2006 حتى نهاية مارس 2023.

لم تكن هذه هي المرة الأولى التي أعربت فيها إدارة الأغذية والأدوية FDA عن قلقها بشأن البالونات: أصدرت الوكالة تحذيراً في فبراير حول كيف يمكن أن يؤدي التضخم المفرط بالبالون إلى التهاب البنكرياس الحاد أو تسرب السوائل إلى المعدة.

المزيد عن صورة الجسم وفقدان الوزن:

  • كان ليلي كولينز في الواقع مجّونًا من فقدان الوزن لـ “إلى العظم”

  • قال [شوندا] [ريميس] فقط ما كلّ شخص الذي فقد وزن يتلقّى

  • هذه المرأة قبل وبعد الصور تثبت خسارة الوزن لا تساوي بالضرورة السعادة