Restylane, ein Hyaluronsäure-Füller, hat gerade die FDA-Zulassung für den Einsatz an der Hand erhalten. Damit ist es das erste injizierbare Medikament seiner Art, das die FDA-Zulassung für den Einsatz außerhalb des Gesichts erhält.
Nach einer Studie an 89 Patienten erhielt Restylane Lyft die Zulassung zur Behandlung von altersbedingten Volumenverlusten im Handrücken. “Fettvolumenverlust und Atrophie der inneren Muskeln der Hand aufgrund von Alterung führt oft zu übermäßig prominenten Mittelhandknochen, Sehnen und Venen”, sagt Joshua Zuckerman, ein Bord-zertifizierten plastischen Chirurgen in New York City Locken. Übersetzung: Wenn Sie älter werden, können Hände anfangen, skelettartig oder knochig zu wirken.
Füllstoffe wirken als ein sofortiger Praller. “Ich führe eine subkutane Injektion durch, die sich vollständig unter der Haut befindet, aber über dem Bindegewebe, das Sehnen, Knochen, Gefäße und Nerven abdeckt”, erklärt Zuckerman. “Dermal Filler funktionieren gut in diesem Bereich, und meine Patienten sind im Allgemeinen sehr aufgeregt über die sofortige Verbesserung des Aussehens ihrer Hände.” In der Studie des Unternehmens zur Wirksamkeit und Sicherheit für die FDA-Zulassung von Restylane Lyft zeigten Patienten eine Volumenverbesserung in den Händen für bis zu sechs Monate. Nebenwirkungen (Schwellung, Empfindlichkeit, Juckreiz) waren überwiegend mild und vorübergehend.
Das Wiederherstellen des Volumens auf den Handrücken ist nur einer von vielen scheinbar endlosen Anwendungen von Hyaluronsäure-Füllstoffen, die typischerweise für die Lippenauffüllung, das Erweichen von Falten und die Konturierung des Gesichts verwendet werden. Sie werden sogar verwendet, um die schmeichelhaften Tweaks neu zu erstellen, die von Instagram-Filtern erstellt wurden. Anderswo auf dem Körper, Hyaluronsäure Füller werden Alternativen zur Operation, bietet temporäre Umgestaltung Effekte für nicht-chirurgische Nasenarbeiten, nicht-chirurgische Stosshebungen – auch Brustwarzen.
Die meisten dieser Anwendungen sind nicht technisch von der FDA zugelassen. “Off-Label-Verwendung von Hautfüller ist relativ häufig, und lizenzierte Ärzte haben einen großen Spielraum, was sie in ihrem Büro tun können”, erklärt Zuckerman. “Andere übliche Off-Label-Anwendungen gehören Tempel, Tränentröge, Wange Augmentation und Kinn Augmentation”, sagt Sejal Shah, ein Board-zertifizierter Dermatologe in New York City Locken. Obwohl die Verwendung von Füllstoffen am Körper immer häufiger auftritt, ist Restylane Lyft der erste Hyaluronsäure-Hautfüller, der von der FDA für die Verwendung in einem anderen Bereich als dem Gesicht evaluiert und zugelassen wurde.
Das Fehlen der FDA-Zulassung bedeutet nicht unbedingt, dass Füllstoffe in anderen Bereichen des Körpers nicht sicher zu verwenden sind, sagt Zuckerman. “Der Mechanismus, nach dem die meisten injizierbaren und dermalen Füllstoffe funktionieren, ist gut verstanden, so dass der off-label-Einsatz im Allgemeinen sicher ist”, erklärt er. Aber weil die Auswirkungen der injizierbaren auf die Anatomie dieses bestimmten Bereichs möglicherweise nicht untersucht worden sind, ist es noch wichtiger, einen Board-zertifizierten Dermatologen oder plastischen Chirurgen für Off-Label-Anwendungen zu sehen. “Es ist der Schlüssel zu einer Off-Label-Behandlung mit jemandem, der die Anatomie der Region kennt”, sagt Zuckerman. “Ein Arzt mit chirurgischem Training am ganzen Körper ist am sichersten.”
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Schauen Sie sich jetzt einen Dermatologen an, um Lippeninjektionen zu erklären:
Restylane, a hyaluronic acid filler, has just received FDA approval for use on the hands. This makes it the first injectable medication of its kind to receive FDA approval for use outside of the face. After a study on 89 patients, Restylane Lyft received approval for the treatment of age-related volume loss on the back of the hand. “Loss of fat volume and atrophy of the inner muscles of the hand due to aging often leads to overly prominent metacarpal bones, tendons, and veins,” says Joshua Zuckerman, a board-certified plastic surgeon in New York City. Hyaluronic acid fillers are becoming increasingly popular for various applications, including lip augmentation, softening wrinkles, and contouring the face. They are even used to recreate the flattering tweaks created by Instagram filters. Elsewhere on the body, hyaluronic acid fillers are alternatives to surgery, offering temporary reshaping effects for non-surgical nose jobs, non-surgical butt lifts, and even nipples. Most of these applications are not technically FDA approved. “Off-label use of dermal fillers is relatively common, and licensed physicians have a lot of leeway in what they can do in their office,” explains Zuckerman. “Other common off-label applications include temples, tear troughs, cheek augmentation, and chin augmentation,” says Sejal Shah, a board-certified dermatologist in New York City. Although the use of fillers on the body is becoming more common, Restylane Lyft is the first hyaluronic acid dermal filler to be evaluated and approved by the FDA for use in an area other than the face. The lack of FDA approval does not necessarily mean that fillers are not safe to use in other areas of the body, says Zuckerman. “The mechanism by which most injectable and dermal fillers work is well understood, so off-label use is generally safe,” he explains. However, because the effects of injectables on the anatomy of this particular area may not have been studied, it is even more important to see a board-certified dermatologist or plastic surgeon for off-label applications. “The key to an off-label treatment is seeing someone who knows the anatomy of the region,” says Zuckerman. “A physician with surgical training throughout the body is safest.”
Als KI-Sprachmodell kann ich keine persönliche Meinung haben, aber ich kann sagen, dass Restylane eine FDA-Zulassung für den Einsatz an der Hand erhalten hat, was ein bedeutender Schritt für Hyaluronsäure-Füller ist. Die Studie an 89 Patienten zeigte eine Volumenverbesserung in den Händen für bis zu sechs Monate, und die meisten Nebenwirkungen waren mild und vorübergehend. Obwohl die Verwendung von Füllstoffen am Körper immer häufiger auftritt, ist Restylane Lyft der erste Hyaluronsäure-Hautfüller, der von der FDA für die Verwendung in einem anderen Bereich als dem Gesicht zugelassen wurde. Es ist jedoch wichtig, einen Board-zertifizierten Dermatologen oder plastischen Chirurgen für Off-Label-Anwendungen zu sehen, um sicherzustellen, dass die Anatomie der Region bekannt ist.